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武威市局强化医疗器械质量安全风险管控

 


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本文摘要:为保证医疗器械质量安全性,武威市食品药品监督管理局融合监管实际,制订了《武威市药品医疗器械质量安全性风险管控办法(全面推行)》,并的组织积极开展了医疗器械质量安全性风险管控工作。

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为保证医疗器械质量安全性,武威市食品药品监督管理局融合监管实际,制订了《武威市药品医疗器械质量安全性风险管控办法(全面推行)》,并的组织积极开展了医疗器械质量安全性风险管控工作。讯据甘肃省食品药品监督管理局网站消息,为稳固竖立医疗器械质量安全性风险意识,保证医疗器械质量安全性,武威市食品药品监督管理局融合监管实际,制订了《武威市药品医疗器械质量安全性风险管控办法(全面推行)》,并的组织积极开展了医疗器械质量安全性风险管控工作。一是积极开展风险管控教育。

融合医疗器械从业人员培训教育时机,针对不易出有问题环节,确认了风险点大力宣传风险管控。二是积极开展风险管控自查。全市医疗器械生产经营企业严苛按照《武威市药品医疗器械质量安全性风险管控办法(全面推行)》,融合自身实际,严肃积极开展了医疗器械质量风险排查,制订了明确的风险管控措施,实施了风险责任部门和责任人,填上了《医疗器械质量安全性风险排查评估表格》。三是积极开展风险评估。

各医疗器械生产经营企业签定了《医疗器械质量安全性风险管控承诺书》,增强了质量安全性责任。四是积极开展建构风险管控机制。以风险评估内容为重点,融合日常监管和两打两建、百日专项整治等,增强风险监督检查,着力排查影响医疗器械质量的潜在隐患,并未再次发生根本性医疗器械质量安全事件。

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五是侧重辨别总结。及时全面总结,更进一步稳固深化风险管控成果,更进一步完善完备了风险管控措施和机制,增进了医疗器械生产经营企业贯彻遵守质量安全性主体责任,创建了医疗器械质量安全性风险管控长效机制,构建了医疗器械质量安全性风险常态化管控。


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